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岗位职责
1.负责稳定性样品管理,包括按照GMP产品稳定性方案进行抽样送样、并对稳定性箱进行温度日常记录、日常维护、年度PQ等相关工作;负责GMP留样等相关工作。
2.负责样品管理,包括GMP检验样品、分析标准品、质量研究样品、原研药等的管理。
3.负责跟进部门年度培训计划的执行和相关记录的汇总收集等相关工作。
4.协助部门运营管理等相关工作的执行。
5.负责LIMS系统的验证工作、日常维护等相关工作。
6.辅助相关生物分析实验及文件起草修订;
任职要求